環(huán)凱參加深圳“2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)施指導(dǎo)與修訂解讀”培訓(xùn)班
11月21日，廣東環(huán)凱公司參加由中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)在深圳實(shí)華酒店舉辦的2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)施指導(dǎo)與修訂解讀培訓(xùn)班。到場的有廣東當(dāng)?shù)氐氖称匪幤窓z驗(yàn)所、藥品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)院制劑及相關(guān)部門人員等60多名學(xué)員，環(huán)凱公司在會(huì)場展示了我司自主產(chǎn)品：浮游菌采樣器、無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、高速振蕩樣品前處理器(脈沖均質(zhì)器)、成品培養(yǎng)基、干粉培養(yǎng)基、質(zhì)控菌株、診斷血清、生化鑒定系統(tǒng)等產(chǎn)品。
培訓(xùn)班從21號(hào)到23號(hào)三天，培訓(xùn)內(nèi)容包括：無菌檢查法的發(fā)展和修訂、培養(yǎng)基的的質(zhì)量控制、2015版《中國藥典》通則 1101 無菌檢查法中的增、修訂、9203藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則、9204微生物鑒定指導(dǎo)原則、無菌檢查法操作指導(dǎo)、無菌檢查法檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性保證、醫(yī)院制劑的微生物學(xué)檢驗(yàn)、食品檢驗(yàn)工作規(guī)范等。
2015版《中國藥典》即將公布，并于2015年7月1日正式實(shí)施，其中《中華人民共和國藥典》2015年版編制大綱在附錄部分第5條強(qiáng)調(diào)：加強(qiáng)微生物及生物檢定附錄的修訂與完善。著重解決藥品微生物相關(guān)檢查方法及微生物限度標(biāo)準(zhǔn)與歐美等藥典的協(xié)調(diào)統(tǒng)一問題。新修訂的《中國藥典》對(duì)藥品微生物檢驗(yàn)的要求更高也更為嚴(yán)格，本次修訂是對(duì)《中國藥典》多年來固有的微生物檢查系統(tǒng)進(jìn)行根本性的調(diào)整，環(huán)凱公司將繼續(xù)保持和同行業(yè)學(xué)習(xí)交流。
(由數(shù)字化儀器廠供稿)
