關于環(huán)凱
11月20日-22日，環(huán)凱參加了在上海舉辦的“2015版《中國藥典》實驗室質量管理規(guī)范、風險控制與實驗室設計布局”培訓班。此次培訓班的主要講解內容為：
1、新版《中國藥典》 實驗室法規(guī)要求與規(guī)范操作;
2、美國 FDA 藥品質量控制實驗室、微生物實驗室檢查指南;
3、新版 GMP 中實驗室缺陷實例及解析;
4、質量風險管理與實驗室管理;
5、制藥企業(yè)質控實驗室 GMP 流程及風險控制點;
6、實驗室文件系統(tǒng)與常見文件的主要內容編制方法;
7、實驗室樣品管理與檢驗方法驗證;
8、標準品、對照品的管理;
9、實驗原始數(shù)據的記錄和管理;
10、穩(wěn)定性試驗方案的制定與實施。
參會學員主要為上海、浙江及江蘇省藥品檢驗所和口岸藥品檢驗所負責微生物檢驗的有關技術人員;制藥企業(yè)主管技術、生產、質量的領導及分析檢測、QC微生物實驗室專業(yè)技術人員;高校及科研院所藥物分析等技術人員，醫(yī)院藥劑科、檢驗科等技術人員等。
環(huán)凱在培訓班現(xiàn)場展示了環(huán)凱牌干粉培養(yǎng)基、顆粒培養(yǎng)基等，并提供接觸皿、沉降皿樣品供學員試用，深受學員的歡迎。
（由生化廠供稿）
