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浮游菌采樣器在醫(yī)院潔凈手術室的應用
2025-03-14 -
國內(nèi)外藥典中黃曲霉毒素的測定方法
中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標，美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素；今天小編就詳細介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法，總結出各藥典的差異，并列出詳細的檢驗方法，供各位參考。
2022-10-21 -
自制中藥制劑微生物限度檢查不合格原因分析及對策
根據(jù)《中國藥典》2000年版一部附錄ⅩⅢC方法，我們共對34批次的自制中藥制劑進行微生物限度檢查。檢測結果，有8批次出現(xiàn)不合格現(xiàn)象（見表1），現(xiàn)就不合格現(xiàn)象作一分析并提出相應的對策表1 微生物限度檢查結果（略）
2022-09-23 -
新一代Smartcounter全自動菌落計數(shù)器
環(huán)凱自主研發(fā)的Smartcounter全自動菌落計數(shù)器，克服一般菌落計數(shù)器溯源困難，識別精度低，統(tǒng)計速度慢，抗干擾能力弱，參數(shù)調(diào)節(jié)難，特異性菌落識別困難等問題。
2021-04-01 -
醫(yī)療系統(tǒng)院感微生物監(jiān)測產(chǎn)品方案
環(huán)凱提供醫(yī)療系統(tǒng)院感微生物監(jiān)測系列產(chǎn)品，包括空氣微生物監(jiān)測，依據(jù)標準：GB50333、GB15982、WS/T368；物體表面微生物監(jiān)測依據(jù)標準GB15982、WS/T367；手部微生物監(jiān)測依據(jù)標準GB15982、WS/T313；內(nèi)鏡清洗消毒效果監(jiān)測依據(jù)標準GB15982、WS507；透析液及透析用水微生物監(jiān)測依據(jù)標準：YY0572；其它微生物監(jiān)測配套產(chǎn)品。
2020-04-14 -
三層包裝培養(yǎng)基在制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測中應用
環(huán)凱通過調(diào)查制藥企業(yè)在環(huán)境監(jiān)測遇到的一些主要問題，對傳統(tǒng)的接觸皿和沉降皿進行創(chuàng)新和改進，開發(fā)出了更適合GMP環(huán)境監(jiān)測使用的三層包裝沉降皿及接觸皿，研發(fā)出更適合制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境檢測的三層包裝培養(yǎng)基。
2018-07-30 -
潔凈壓縮空氣微生物檢測新“利器”—全自動壓縮空氣微生物采樣器
隨著制藥生產(chǎn)技術的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于社會的各行各業(yè)，除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內(nèi)包裝材料，壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。更好的應用檢驗壓縮空氣的微生物潔凈度的方法，就成了這一領域的重要要求。
2016-08-26 -
三層包裝平板培養(yǎng)基在制藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測的應用
目前，國內(nèi)正規(guī)的制藥行業(yè)均依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)進行工廠管理，生產(chǎn)環(huán)境的要求及其嚴格。為了保證藥品質(zhì)量安全，GMP中對不同類型藥品的生產(chǎn)環(huán)境潔凈度都進行了限定，因此，生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測就成為了把關藥品生產(chǎn)安全的重要一環(huán)。
2015-02-03 -
制藥行業(yè)白色念珠菌檢測全套解決方案
白色念珠菌廣泛分布于土壤、水和空氣中，目前國內(nèi)外的藥品、食品標準巳把白色念珠菌作為微生物檢驗中酵母菌的代表菌，因此有些藥品依據(jù)給藥途徑和劑型將白色念珠菌作為控制菌是非常必要的。
2014-12-11 -
浮游菌采樣器在醫(yī)院潔凈手術室的應用
潔凈手術部工程在設計、建造和驗收投入使后, 為確保在使用過程中始終能保持在規(guī)定的等級標準要求。或者是由于投入使用后的維護管理不當或手術室工作人員誤操作以及凈化空調(diào)系統(tǒng)長期使用運轉使空氣過濾器性能變化等各類因素
2014-11-13
